近日,我国首个新冠疫苗获批附条件上市。据国务院联防联控机制新闻发布会介绍,从全球第一个新冠疫苗获批开展一、二期临床试验,到全球第一个启动三期临床试验,再到第一个疫苗附条件上市,我国新冠疫苗研发工作始终处于全球第一方阵。
中国新冠疫苗研发为何能处于全球领先位置?这背后既有科研工作者的努力,也有体制机制的保障。新冠疫苗的研发经历,给我国健康事业发展和科技创新能带来什么启示?值得思考。
新冠疫苗研发,中国为何全球领先
——新型举国体制提高关键核心技术攻关效率
胡颖廉(中央党校〔国家行政学院〕教授)
作为一名药品政策研究者,笔者近来与国外学者交流时,被问到这样一个问题:中国的疫苗创新能力和监管能力并不强于一些发达国家,为什么在新冠疫苗研发中却稳稳位列全球第一梯队?听得出来,国外学者对中国新冠疫苗抱有善意,但也存在疑虑。笔者当时笑着回答,这是一个好问题,值得我们思考。这个问题的答案,或许也能为我国其他科技攻关问题提供启示。
中国首个新冠疫苗附条件上市。新华社发
1.中国人的针筒里要装自己的疫苗,我国新冠疫苗研发始终处于全球前列
疫苗是传染病大流行的“终止键”。我国抗击新冠肺炎疫情的战略目标,是保持不发生本地传播或者使传播维持在较低水平,直至研发出安全有效的疫苗,并广泛接种以形成人群免疫屏障。
据世界卫生组织网站发布的数据显示,截至2020年12月29日,全世界共有232种新冠疫苗处于活跃研发状态,其中60种进入临床试验阶段。在处于三期临床试验的15种疫苗中,中国占据了5种。不论是在国际上率先公布非人灵长类动物模型中灭活疫苗有效的评价结果,还是正式发表全球首个新冠疫苗人体临床试验数据,或是已进入三期临床试验的候选疫苗数量,中国始终处于全球前列,进展令人鼓舞。
我国还是世界上为数不多的能够依靠自身力量解决全部免疫规划疫苗的国家之一,疫苗年产能超过10亿剂次,2011年和2014年两次通过世界卫生组织疫苗国家监管体系(NRA)评估。可以说,中国人的针筒里装着自己的疫苗。
当然,在看到成绩的同时,我们必须承认疫苗产业创新和监管效能还有较大提升空间。据了解,目前全国仅有4个疫苗产品获得世界卫生组织预认证(PQ),相比而言韩国有10个,印度更高达51个。近年来发生的多起疫苗事件,带来公共卫生安全风险,成就和挑战并存。
围绕疫苗体系现状,我们需要思考新冠疫苗研发能力的形成路径,讲好新冠疫苗研发的“中国故事”:市场经济、突发事件、全球化等多重条件约束下的新型举国体制,在新冠疫苗研发中究竟是如何彰显制度优势的?
2021年1月2日,在北京市朝阳区太阳宫社区卫生服务中心,医护人员为接种人员注射疫苗。新华社发
2.以人民健康为中心成为社会共识,科研攻关“竞跑”机制引导疫苗研发产业链紧密联动
传染病大流行是风险社会的典型现象。应对传染病涉及多元主体,且知识、资源、信息高度分散。由于政府单边行政难以解决所有现实问题,需要通过协同治理激发市场、社会的内生动力。依据这一理论框架,我们从动力和行动两个方面,分析新冠疫苗研发过程。
一方面是动力,也就是坚持以人民健康为中心的战略目标。突发公共卫生事件放大了疫苗研发不确定性,市场机制容易失灵。因此在疫情初期,众多跨国制药公司主要出于商业考量,并未大规模投入疫苗研发。他们或是担心研发失败,或是对疫情存续抱有侥幸心理。
我国情况则不同。基于对新冠疫苗战略价值的深刻认识,国家要求科研攻关单位“不算经济收益账,只算人民健康账”,并给予专项资金保障。我国关于建立国家疫苗储备制度的要求,以及中国新冠疫苗将作为全球公共产品的承诺,更是为企业提供了广阔市场空间。这种可信承诺强化了正向激励和预期,从而有效纠正市场失灵,加速疫苗研发进程。国家的底线思维和战略定力在于,哪怕备而不用,哪怕病毒消失了,哪怕投入打水漂,也要坚持疫苗研发。事实证明,从2020年1月科技部启动第一批应急攻关项目,到7月多家中资企业在海外开展三期临床试验,以及12月相关数据陆续公布,新冠疫苗研发的“中国速度”不仅远快于通常所需的5-18年,还超越了大流行情境中12-18个月的疫苗研发周期。