安徽省“十四五”药品安全发展规划出台

为保障全省人民用药安全有效可及，促进医药产业高质量发展,日前，省政府办公厅印发《安徽省“十四五”药品安全发展规划》,明确鼓励、支持古代经典名方制剂、儿童用中成药等创新研发，建成“十大皖药”产业示范基地不少于50个，基地面积达到20万亩。

在促进中药传承创新发展方面，规划明确，鼓励医疗机构中药制剂向中药新药转化；鼓励临床试验机构开展中药临床试验，促进中药临床研究质量整体提升。推动“北华佗、南新安”创造性转化和创新性发展，支持亳州“世界中医药之都”、六安大别山“西山药库”和黄山中国皖南中医药传承创新中心等产业集聚区建设，促进我省从中药大省向中药强省跨越。推动中药创新成果转移转化平台建设，促进更多中药创新成果落地安徽。鼓励、支持古代经典名方制剂、儿童用中成药等创新研发，促进中成药二次开发。

为促进全省医药产业高质量发展，将支持中印国际医药产业合作试验区和阜阳、蚌埠、合肥、池州等市省级化学原料药基地建设，推动合肥生物医药和高端医疗器械、阜阳现代医药、亳州现代中药等重大新兴产业基地高质量发展，支持黄山等市打造生命健康产业集群。对来我省投资的药品、医疗器械企业及转移转化品种实施优先审评，开辟绿色通道，缩短审批时限。鼓励中药头部企业在我省建设中药配方颗粒项目，打造具有重要影响力的中药配方颗粒生产基地。“十四五”期间，将建成“十大皖药”产业示范基地不少于50个，基地面积达到20万亩。

在监管方面，将探索引入第三方认证机构对药品、医疗器械生产企业进行质量管理体系评估，探索委托第三方开展药品网络销售监测。制定《安徽省中药材标准》，实施中药配方颗粒质量标准提升行动，积极推动中药配方颗粒地方标准研究；并在国内率先建立中药饮片信息化追溯体系。建设江淮大数据中心药品监管分平台，完善疫苗药品追溯监管系统。同时，推进长三角区域药品科学监管一体化，建立统一的监管政策标准和区域信用联动惩戒机制。（记者 朱琳琳）