北京市开展药品医疗器械质量大检查

从即日起到年底，本市将开展为期8个月的药品、医疗器械质量安全大检查。检查期间，针对当前网络销售呈现出快速发展势头，特别是疫情发生以来，“网订店送”的网络售药模式发展较快，为防范第三方平台管理不到位、互联网信息服务资格证不齐备等问题，相关单位将采取飞行检查、重点企业约谈等多种措施，压实第三方平台和经营企业的主体责任，从源头上化解风险。

20日上午，市药监局召开全市药品医疗器械监管重点工作及质量安全排查部署会。市药监局副局长王福义表示，近年来，市场对药品医疗器械产品需求的大幅增加，促进了行业投入、相关产品研发和生产工作快速发展，产业升级迭代。新冠疫情防控期间，医用口罩、防护服、检测试剂盒、呼吸机，以及预防和治疗用药品、疫苗等药品和医疗器械产品受到广泛关注，在救治生命和防止疫情扩散的关键时刻发挥了重要作用，一些创新药品医疗器械快速应用到临床中，一些传统药品医疗器械产品行业进一步得到市民的认可和重视。同时，北京“两区”建设也聚焦生物医药重点产业的全链条开放，新修订的《医疗器械监督管理条例》6月正式施行，这些都将对本市的医疗器械产业发展产生深远的影响。

此次检查治理重点包括疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械。包括新冠病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩和红外体温计等疫情防控医疗器械，特别是应急审批投产、跨界转产的企业等。此外还将关注历年监督检查发现的不合格产品和企业和投诉举报较频繁的产品和企业。检查期间，全市各级药监部门将采取交叉检查、联合检查、委托检查、“互联网+监管”等多种形式开展排查治理，以跟踪检查、第三方评估等方式组织对重点企业开展“回头看”。坚持查处违法行为与树立典型示范相结合，严厉打击违法违规行为，积极发挥优秀企业典型示范引领作用。通过治理体系的完善促进治理能力的提升，带动医疗器械产业高质量发展。（记者 李博）