福建省探索全域医疗器械全环节“一码联通”

近日，因在医疗器械唯一标识（UDI）工作中表现突出，省药监局获国家药品监督管理局通报表扬。

目前，我省参与试点的医疗器械生产企业扩增到30家375个品种（已生成DI码44667个，上传国家局3444个），经营单位增加到26家，医疗机构由原定的5家扩大到17家。从今年7月1日起，全省新申办和再注册的第Ⅱ类医疗器械注册人应当在注册管理系统中提交其产品标识（DI），并在产品上市销售前，将产品标识和相关数据上传至国家医疗器械唯一标识数据库。

去年，我省列入UDI试点省份，省药监局联合省卫生健康委、省医保局建立UDI试点协作工作机制，应用UDI强化医疗器械监管、临床使用管控、医保用械监督，探索全域医疗器械监管、生产、流通、使用全环节“一码联通”。（记者 林智岚）