多位专家认为,在落实国家指导性文件的基础上,《方案》切合本省实际,指向更精准的行业规范,落地到重点区域和产业,有利于四川重点优势产业领域在应用端的率先规范和健康发展。
《方案》提出,将在我省重点优势产业中选择基础较好、有现实需求的领域先行探索制定科技伦理治理制度规范。探索制定新兴领域、交叉领域的伦理审查标准规范。
四川是生物医药大省,而在生物医药科技伦理工作中,四川大学华西医院于2018年在全国率先开展药品临床试验(GCP)前置伦理审查的尝试。按照《方案》,全省将推广生物医学伦理项目分级评审机制和药品临床试验(GCP)前置伦理审查机制,今年启动试点。
前置伦理是指在获得国家药品监督管理局批准的药物临床试验批件前,先进行伦理审查,打破先获得批件再开始伦理审查的传统模式。
在先行探索中,四川大学华西医院创新分级评审管理模式,伦理按照项目风险等级进行相应审查,进一步提高新药临床试验创新能力和伦理审查质效。陈蕾说,分级审查能简化流程,加快GCP项目立项速度,可为研发企业节约上亿元经费。
而在人工智能领域,《方案》提出,将以成都国家新一代人工智能创新发展试验区为重点,在无人系统区域应用、智慧产品形态演化等方面开展社会实验研究。“人工智能带来便利的同时,也带来隐私、道德、公共治理等方面的问题,比如此前颇多讨论的小区人脸识别系统,就有该不该装、怎么装等问题,就需要做社会实验来进行责任分配和取得共识。”贾开说。(笔者 王若晔)
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