国家药监局最核心六业务部门落地北京经开区

人民网北京10月26日电 （笔者池梦蕊）日前，国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark挂牌，至此，国家药监局有关直属单位药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、医疗器械技术审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、信息中心（中国食品药品监管数据中心）等六大中心（以下简称“六大中心”）悉数落地北京经济技术开发区（北京亦庄）。北京亦庄聚集监管资源，为生物技术和大健康产业高质量发展提供企业行业行政审批、资质认定等方面的有力保障。

走进国家局行政事项受理服务大厅，10个窗口整齐排开，分别办理药品、医疗器械、化妆品等行政许可事项的受理、咨询、收费、制证等业务。同时还提供化妆品技术审评、非处方药转换、医疗器械受理前技术咨询等服务，企业可通过网上预约的方式，面对面进行现场咨询，交流政策法规。

北京经济技术开发区有关负责人介绍，六大中心是国家药监局最为核心的六个业务部门，落地北京亦庄，对区内创新药和医疗器械研发企业意义重大。例如药品审评中心是国家药监局药品注册技术审评机构，按照药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评；医疗器械技术审评中心负责申请注册的国产第三类医疗器械产品和进口医疗器械产品的受理和技术审评工作。从产业规律上说，审评是产业进入的关键节点，北京亦庄通过整合国家药监局监管资源，加大对创新药品、器械注册上市的服务指导力度。

笔者了解到，六大中心位于北京医药创新公园BioPark的总部聚集区。BioPark共规划建设总部集聚区、研发转化区、医工融合区、医药智造区四个功能区，分别满足企业从研发、中试到大规模生产各环节的空间需求。

北京经济技术开发区有关负责人介绍，BioPark15公里半径内覆盖9所监管机构、16家三甲医院、5所医学优质院校，依托亦庄、大兴深厚的生物医药产业基础，为医药创新提供充足要素资源。此外，北京亦庄将配置“政、产、学、研、医、金、服”全要素资源，布局产教融合基地、研究型医院，引入高水平产业服务机构，建设支撑产业发展的共性技术平台，打造创新友好型产业生态。在这里，将系统推进科技创新、示范应用、体制机制等方面的先行先试，集成落地相关行业部门在监管、知识产权保护、医保集采、医疗及人类遗传资源管理等各领域的政策创新举措，形成接轨国际规则的产业政策体系。还将依托人工智能+医疗健康应用基地、北京数据基础制度先行区，打造国际数据口岸，推进数据出海，为产业发展赋能。

不仅如此，BioPark基于近300公顷的绿地资源优势，将通过打造慢行系统，联动四个功能区，打造青春活力的交往服务功能体系、可感知有温度的开放城市界面，专业高效的共享创新空间。同时，统筹规划住房、教育、医疗、商业等配套设施，用类校园的环境迎接创新人才，打造宜业更宜居的花园城市。

自7月正式发布以来，BioPark迎来礼来、辉瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力、沪亚生物等一批跨国药企相继落地。未来将建成具有国际影响力的生物医药产业创新聚集地、全球医药创新人才在华创业第一站、国家医药健康行业AI赋能应用示范区、全国创新医药政策改革落地试验田。

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