四川省发改委解读《关于促进核医疗产业高质量发展的意见》文件精神

近日，省政府印发《关于促进核医疗产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），对我省发展核医疗产业进行了全面部署，为便于政策理解把握，现将文件解读如下：

一、《意见》出台有什么背景和意义？

《意见》是四川省委、省政府深入贯彻落实习近平总书记关于健康中国的重要指示精神，全面落实党中央、国务院重要决策部署，因地制宜发展新质生产力、积极开辟产业发展新赛道，切实有效惠及民生的重要举措。

（一）核医疗产业是保障人民健康的民生产业。核医疗主要是利用放射性同位素和核技术进行疾病诊断和治疗的医学手段，具有精准靶向、强力杀伤、有限损伤和诊疗一体等传统药物难以企及的优势，在心脑血管病、癌症、神经退行性疾病等重大疾病的诊断治疗上具有独特优势并广泛应用。从产业的发展看，产业链上游是医用放射性同位素（又称核素、医用同位素）及其前体原材料稳定同位素等原料端，‌中游包括放射性药物（又称核药）、‌核医疗装备等产品端，‌下游则是临床应用等核特色医疗的服务端。

（二）核医疗产业发展正驶入快车道。伴随着核医疗技术的发展，全球核医药市场规模正在快速增长。根据BBC Research数据，2020年全球核医药市场规模仅93亿美元，但预计到2026年，规模将达到175亿美元。近年来，诺华、拜耳、阿斯利康、礼来、百时美施贵宝等国际医药龙头企业巨头，陆续开展百亿元（人民币）级投资并购加速核药布。国内同辐、东诚药业等龙头企业均完成核药一体化布局。

（三）四川发展核医疗产业具有得天独厚的优势。一是拥有全国最好的堆照资源。目前全球80%的医用同位素主要以反应堆生产。全国可用于医用同位素辐照制备的反应堆共有8座，四川就拥有5座。二是深厚的人才和技术沉淀。除了四川大学、电子科技大学、成都理工大学、西南医科大学等多所高校设置了核技术相关专业外，更拥有我国核技术领域唯有的2支国家队——中国工程物理研究院、中国核动力研究设计院，在放射性药物、高端核医疗装备领域已孵化培育了成都云克药业、成都纽瑞特、四川玖谊源、利尼科等一批领军企业和标志性产品。三是具有核诊疗先发优势。拥有四川大学华西医院、四川省肿瘤医院、四川省人民医院、西南医科大学附属医院等优质医疗机构。其中，西南医科大学附属医院核医学科临床水平及科研实力位居世界前列，率先在全国进行锕-225放射性治疗并研究推广，在核医学医疗、科研与创新转化等方面具有领先优势。

可以说，《意见》出台正是四川省委、省政府深入分析把握产业发展动向，立足国家所需、市场所想、四川所能，因地制宜发展新质生产力的生动实践。

二、与国际先进水平相比，我们主要差距在什么地方？

我们认为，在核医疗领域最大的差距应该还是原始创新能力。这些年，国家一直在大力推动创新药、高端医疗装备等发展，也取得了较好的成效，但客观来说，与发达国家还有较大的差距。

在核药领域，截至2023年10月，全球已上市核药创新药品种达到64款，国内获批上市核药仅有42款且都是仿制药。

在核医学影像设备和放疗类设备领域，通用电气、飞利浦、西门子、瓦里安、医科达等国外厂商市场占有率超过90%，国产PET、SPECT设备在断层图像质量等关键性能指标上距国际先进水平还有较大差距，医用直线加速器、质子和重离子治疗加速器整机系统等仍需依赖进口。

在市场应用端，我国与发达国家也存在一定差距，以核医学临床诊断常用的PET/CT检查量来看，我国平均为0.61人次/千人口，远低于英国的1.26人次/千人口、意大利的5.14人次/千人口、美国的6.379人次/千人口，核医学应用存在广阔的增长空间。

三、为什么要作出“一链四极”的区域布局？

首先，核医疗产业有较高的行业壁垒，需要具备一定的基础条件。核医疗产业对生产、经营、配送、使用环境以及相关资质等均有严苛要求，要求产业发展承载地具备相应基础条件。我省的乐山具备医用同位素的研发生产优势，成都、绵阳在人才技术金融等方面有深厚积淀，泸州在临床转化应用等方面处于领先地位，在全国已经具备了先发优势。

其次，各地的发展定位还不够清晰，优势还未能充分发挥。目前，我省核医疗产业规模仅100亿元左右，总体规模还比较小，如果一拥而上、没有重点的发展，会让有限的资源更加分散，也让市场主体无从选择，导致各地间的低水平同质化发展。为避免上述情况，《意见》明确提出充分发挥乐山反应堆资源优势、成都平台和人才集聚优势、绵阳新型放疗技术先发优势以及泸州核医学诊疗一体化先行优势，从原料端（医用同位素）到应用端（临床诊疗），全链布局、各有侧重、集中发力，一体推进科技创新和科技成果产业化，既要做大做强核心优势，又要避免“内卷式”竞争，实现产业错位发展、协同发展，共同打造世界级核医疗产业发展高地。

四、四川推动核医疗产业高质量发展有什么有效措施？

针对我省核医疗产业发展面临的难点堵点问题，《意见》提出10项重点任务和4项保障措施，覆盖了从主要医用同位素稳定供应、放射性药物研发生产、高端核医疗装备国产化突破，到建立完善核医疗临床应用体系的各重点环节，突出方向性和落地性，充分发挥政府在政策导向、产业共性基础设施（平台）差异化集中配置的指挥棒作用，引导产学研用金等各类市场主体，聚力实现四川核医疗产业高质量发展。

一是针对医用同位素供应不充足的问题，提出在医用同位素专用生产堆、中高能加速器、医用同位素发生器攻关建设等3个方面集中发力，实现重要、常用医用同位素的稳定供应，解决源头供应“卡脖子”难题。

二是针对数字赋能不够的业界现状，提出促进产业融合升级发展，积极引导和鼓励重点企业以及相关科研、医疗机构充分利用人工智能、大数据等技术，赋能放射性药物和核医疗装备从研发到诊断治疗全过程。

三是针对市场潜在需求大与临床资源供给不足的矛盾，从省内医疗临床应用体系建设和国内外市场拓展两头发力，一方面明确将核医学科建设计划作为三级公立综合医院评审和复审的重要评价指标，大力推动省内三级公立综合医院核医学科建设，满足多层次、多样化的核医疗服务需求；另一方面支持通过举办行业大会、医疗机构交流合作等多种方式，助力“四川造”核医疗产品拓展国内外市场。

四是针对人才短缺、行业标准体系不够健全等短板，通过支持有条件的高校院所优化学科设置，在核医学、核药学等专业硕博士研究生招生指标上给予倾斜，高层次人才培引激励等，推动形成核医学“医、药、护、技”专业人才梯次培养体系，同时鼓励支持重点企业、科研院所牵头或参与相关行业、国家标准制定，提高行业话语权。

五、发展核医疗产业是否安全，我们应该注意些什么？

在大多数人眼中，“核”是毁灭、死亡的代名词，大家谈“核”色变主要来自对核辐射、核泄漏的恐惧。核医疗是否真的安全，核医疗产业是否会对周边环境和人体健康带来危害呢？结论是，核医疗其实非常安全，大家大可不必担心！

（一）法律法规规章护航，层层严格审查保障。为保障涉及核产业发展的安全，国家制定了包括《中华人民共和国核安全法》《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射性药品管理办法》《放射性废物安全管理条例》等一系列严格的法律法规制度规范。具体到核医疗领域来讲，从放射性产品的研发到药物的临床应用、废弃物的排放等全流程、各环节、各单位、所有参与人员的行为规范都有详细规定并实施严格监管审查，即便是被治疗的患者在进行核医学诊疗后，也会对其体内放射性是否达到安全标准进行监测管理，确保核医疗产业安全有序。

（二）低计量、短半衰期的医用辐射治疗对人体几乎没有危害。用于诊疗的常用放射性药品采用的一般都是短半衰期医用同位素，所含核素的半衰期从几十分钟、数小时到几天不等，而且辐射剂量都被严格控制在安全范围之内，通常在接受诊疗后的较短时间内，患者体内的辐射就会衰减到与检查前相同水平（在此之前都会在指定的环境下），对自身和周围人群没有危害。如，核医学检查用的核素氟-18，物理半衰期约为110分钟，经过5个半衰期（约9小时后）就已没有辐射了。又如，患者接受钇-90治疗的当天，家属在距其1米处待1小时，受到的辐射量仅相当于通过1次机场安检或吃了15根香蕉。     

（三）靶向性强、疗效好、安全性高是核医疗的最大优势。虽然核素拥有强大的杀伤力，但能通过精准的剂量控制辐射作用位置和穿透范围，可以做到精准破坏病变组织，同时又让正常细胞只会受到轻微损伤，甚至毫发无损，因此普遍用于肿瘤等恶性疾病治疗。目前，核药中最具发展潜力、效果最好的放射性偶联药物，不仅能够接触到通过外部射线辐射无法到达的肿瘤，还能最大限度地减少对健康细胞的损害，更大程度造福患者。除此之外，因为部分放射性药物同时具备生物细胞亲和性、易检测性、精准性、安全性等特性，已广泛用于常规检查难以定性的早期病情检查，良恶性病变诊断等方面。

（冯振 唐磊）

供稿单位：四川省发改委