北京探路生物医药全产业链开放(2)

　　屈浩鹏表示，《北京市生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点工作方案》将纳入生物医药研发用物品进口“白名单”的企业和物品一一对应、动态调整，提升了进口便利化程度。

　　北京海关则推动19项检疫监管及通关便利政策落地，通过生物试剂“一站式”集中查验，可实现特殊物品“智能审批”“即到即验”。同时，取得国家药监局临床试验批件，需进口干细胞等人源化细胞，在全国多地开展临床试验的北京企业，可向北京海关提出申请，按整体项目采取一次性风险评估、一关审批、集中查验、在全国多地开展临床试验的新模式。

　　笔者获悉，今年1至5月，北京海关已办理出入境特殊物品卫生检疫审批11939批次。

　　专家点评

　　特色机制创新释放改革红利

　　从全球范围看，生物医药是一个快速增长的行业，也是政府强监管的行业。在生物医药产业链的大部分环节，都是多部门监管，这就需要打通不同的监管环节和流程，解决沟通机制的堵点、痛点和难点。

　　同时，生物医药产业加速布局，离不开生物安全、公共卫生安全和产业链供应链安全。推进生物医药制造业补链、强链，既要对内打通从基础研发—临床研究—生产—临床应用的创新链条，也要对外打通以进出口为代表的国际贸易链条，才能畅通国内国际双循环，推动高水平对外开放。

　　具有北京特色的“两区”改革开放中提出研究实施“全产业链开放、全环节改革”专项任务，抓紧出台一揽子全链条、系统化、集成化方案，推动了体制机制创新，释放了巨大的改革红利，让生物医药产业链的各个环节都有望通过改革创新，更好地兼顾效率和安全。

　　监管促进创新，高水平监管促进高质量发展。政府监管作为“助推器”，支撑高质量发展，企业也需要强化创新主体地位，形成共建、共担、共享的机制，多方合作共建，促进精准监管、精细监管、动态监管，从而保证高水平创新、高质量发展。

　　未来，北京生物医药产业需推动全链条持续开放，并不断创新。针对生物医药行业的需求，要形成多部门监管合力，高效解决企业诉求，为生物医药企业提供精准服务。

　　（中关村国际生物试剂物流中心董事长 兰宝石）

(责编：鲍聪颖、高星)