被六省（市）纳入新冠肺炎诊疗方案的化痰止咳中药是怎样炼成的？

11月3日,创新专利中药连花清咳片入选山东省卫健委印发的《山东省流行性感冒中医诊疗方案(2022年版)》,被用于成人流感的痰热壅肺型治疗推荐。这是继北京、山东、湖北、河北、四川、福建六省(市)新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案,以及《2022年福建省中医药防治流行性感冒专家共识(试行)》后,连花清咳片再次受到推荐,用于流感、新冠肺炎等呼吸系统感染性疾病的治疗。

同时,连花清咳片入选国谈品种,医保目录。连花清咳片究竟因何受到国家和各省市临床专家的多方认可?也许以下的内容能够给读者答案。

“药”出名方 络病理论指导专利创新中药

连花清咳片是以中医络病理论为指导,集合传统经典名方及临床实践研制的用于清肺泄热、化痰止咳的呼吸系统又一创新中药。该药组方依据“宣肺泄热,化痰止咳”治法,融汇古方化裁,以东汉张仲景《伤寒论》麻杏石甘汤(麻黄、石膏、杏仁、甘草)宣肺泄热,明代叶文龄《医学统旨》清金化痰汤(黄芩、桑白皮、贝母、陈皮)合清半夏、前胡清泄肺热,化痰止咳,山银花、连翘、牛蒡子清热解毒,透热达表,大黄通腑泄肺。组方顺应肺之生理特性,以宣肺祛邪为主,清泄肺热,化痰止咳,使邪气去,痰火消,咳嗽咳痰症状好转。

连花清咳片止咳化痰起效迅速,能明显缩短单位时间咳嗽、咳痰次数,减轻气道炎症引起的气道高反应性,缓解气道痉挛,具有显著的镇咳作用。同时,通过减少痰液生成,稀释痰液黏度、促进痰液排出,来通畅呼吸道。

对于上呼吸道感染、气管-支气管炎、肺炎、慢阻肺等疾病引发的咳嗽、咳痰治疗,连花清咳片具有止咳、化痰、清肺等多重优势,且是纯中药安全性高。

应时而生 疗效获国际学术期刊论文证实

今年3月,国际学术期刊《循证补充和替代医学》刊发了题为《连花清咳片治疗轻型、普通型COVID-19的疗效和安全性的随机对照多中心临床研究》的科研论文。该研究表明,连花清咳片治疗新冠肺炎较对照组,临床症状缓解率提高14%,咳嗽咳痰缓解中位时间分别缩短3天,胸部CT表现改善率提高14%。连花清咳片可明显改善新冠肺炎患者咳嗽咳痰症状,提高呼吸功能,减轻肺损伤。

研究结果显示,连花清咳片组与对照治疗组相比,临床症状缓解率为98.61%:84.72%;临床症状缓解时间为4天:7天;咳嗽缓解率为98.44%:84.51%;咳痰缓解率为100%:82.35%;连花清咳片组较对照组的退热时间为2天:3天,咳嗽缓解时间为4天:7天,咳痰缓解时间为3天:6天,胸部CT的改善率为86.11%:72.22%,且无不良反应事件。

同时,连花清咳片还针对新冠病毒在多家国内重点实验室和药物安全评价中心开展了系列药理学研究。基础研究结果证实,连花清咳片在体外、体内均可抑制新冠病毒复制,并降低肺组织炎症,改善肺间质组织增生,抑制感染后体重降低,同时可调节系统性免疫功能。

系列研究成果  为临床专家提供化痰止咳新选择

连花清咳片在呼吸系统疾病治疗的研究揭示了“化痰止咳”改善通气换气功能的科学内涵。一系列基础临床研究表明:连花清咳片可通过抑制气道炎症,减少痰液生成、降低痰液黏度、促进痰液排出。还具有保护气道黏膜,缓解气道痉挛,改善气道阻力,减少气道炎症反复发作导致的肺损伤及显著的镇咳作用。

急性支气管炎的系列基础研究显示,连花清咳片通过降低肺组织中的炎症因子,抑制肺和支气管中炎症反应,有效控制急性支气管炎发病过程,并有助于增强机体抗氧化能力,提高细胞免疫功能,减轻病理变化,对急性支气管炎具有显著的保护作用。

在症状改善方面,连花清咳片对咳嗽有显著的抑制作用,延长咳嗽潜伏时间,降低咳嗽频次,并具有明显化痰作用,药物作用随剂量的增加而增强。通过止咳、化痰、抗炎等方面改善气管炎-支气管炎症状,符合清肺泄热、化痰止咳的功效,而且在多个环节改善症状,体现出中药治疗该类疾病的多靶点优势。

在慢性支气管炎的基础研究中,连花清咳片同样表现出可降低慢性支气管炎的气道弹性阻力,提高肺顺应性,减少支气管及肺组织中中性粒细胞、炎性介质和细胞因子浸润,对减少气管损伤,控制气道炎症有良好疗效。

一项《连花清咳片治疗急性气管-支气管炎的随机双盲、安慰剂对照、多中心临床研究》显示:连花清咳片组较对照组,患者的咳嗽消失率提高40.6%(49%:8.4%),;可有效缓解患者咯痰、咽干口渴、心胸烦闷等症状;临床用药安全,未出现与该药相关的不良反应。

咳嗽咳痰是呼吸系统疾病最常见的症状,上述针对新冠肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎的系列研究,从理论、实践、循证等多角度构成了连花清咳片在咳嗽、咳痰治疗方面,相对完整的证据链条。目前,该药已经纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,成为临床医生对呼吸系统感染性疾病化痰止咳治疗的新选择。

后记

日前,2021-2022年度“中国家庭常备药上榜品牌”榜单正式发布,以岭连花清咳片从一众产品中脱颖而出,荣获中国家庭常备药(祛痰止咳药)上榜品牌。自上市以来,其为受咳嗽咳痰困扰的人群带来了新的用药选择,降低药事服务中的咳嗽辨证风险,减少多重用药带来的不良反应,从而获得广大医患人群的高度认可。