关于印发全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第二版）的通知(6)

时间：2021-09-14 11:34人气：来源：卫生健康委网站

4.辅助设备：单管掌式离心机2-3台；8联管和/或96孔板离心机各2-3台；小涡旋混匀仪2-3台；多管旋涡混合仪1-2台（用于采样管的整板振荡混匀）；加样器架5个；A2型双人生物安全柜4个。

5.仪器备用配件：一定数量的易损耗配件如提取仪磁力棒、保险丝、灯泡等。

（三）试剂。

1.核酸提取试剂。可供2-3万份样本检测。核酸提取试剂应当与核酸提取仪配套。

2.扩增检测试剂。至少两种，其中一种日常检测用试剂应当与提取试剂配套，分析敏感性（检测下限）≤500拷贝/mL，可供2-3万份样本检测。另外1-2种试剂应与日常检测试剂的扩增区域不同，且分析敏感性应当较日常检测用试剂敏感，如100-300拷贝/mL，用于日常检测试剂出现阳性时的复检确认。扩增试剂应当使用冷链运输箱运输。

3.其他。仪器校准用试剂盒；用于检测系统性能验证和室内质控的假病毒颗粒质控品等。

（四）耗材。

1.加长型带滤芯吸头。规格10µL，100µL，200µL，1000µL，无DNA和RNA酶，数量与检测试剂对应。

2.八联排管、配套的96孔板及封膜、封口袋、加样槽。与检测试剂数量对应，并与扩增仪配套。排枪配套的加样槽10个、八连管用板架20-30个。

3.试管架。4×8或8×12试管架50-100个（大孔，能放下5合1及10合1混采的核酸采集管）。

4.防护用品。医用防护口罩（头戴式）、外科口罩、隔离衣、防护服、无粉乳胶手套、鞋套、面屏或护目镜、帽子、洗手液等，按每个队员每天一套配置2-3天用量。应按队员体型配置不同型号防护用品。

5.其他。

（1）对讲机4-5部，用于实验室各区和实验室外部沟通。

（2）智能手机1部。用于实验室内及时向外部传达图像信息和结果上报。

（3）电脑1台。除扩增仪配套电脑外，额外配置电脑一台用于实验室外部数据处理。

（4）移动硬盘或大容量U盘1-2个。

（5）共享软件。有条件的可在所有电脑上预先安装共享软件，如：teamviewer等，便于领队或质量负责人在实验室外可随时查看、审核阳性结果。

（6）急救箱一个，配置常用药品和急救用品。

六、核酸检测实验室储备及保障

500万人口以下的城市，应当储备2处以上可供核酸检测支援队使用的实验室或可改建的区域；500万人口以上的城市，应当储备5处以上可供核酸检测支援队使用的实验室或可改建的区域。每个实验室或可改建的区域应当至少可容纳5支检测队（每支队伍日检测量按1万管计算），并储备相关检测设备、试剂和耗材。每处支援核酸检测实验室应当配备的人员、场地和物资具体如下：

（一）人员。

1.样本接收、灭活及整理样本人员：20-25人。

2.清洁及医疗废物处理人员：4人。

3.医院联络人：1人，负责核酸检测支援队与对口医疗机构的沟通联络。

4.政府联络人：1人，负责核酸检测支援队的当地政府的沟通联络。

（二）场地准备。

1.样本接收及灭活（适用时）处理。样本接收空间应当在50平方米左右，配备双人A2生物安全柜2-3台。前处理室至少要配备大号样本转运箱、冰柜、空气消毒机、空调、大量试管架、货架等。大批量样本不能在生物安全柜内灭活的，可选择通风、宽敞、相对偏僻且方便样本转运车辆通行到达的场所接收样本并灭活处理及编号。

2.核酸扩增检测实验室。应当至少有试剂准备区（大于20平方米）、样本制备区（大于40平方米）和扩增及产物分析区（大于40平方米）等3个在物理上处于完全分隔状态的工作区域。如实验室有机械通风系统，各区域通风换气应当大于10次/小时；如无通风系统，则样本制备区和扩增及产物分析区必须有通向外面的窗户，可在窗户上安装1-2个向外的强力排风扇，应加装高效过滤器避免对环境造成污染。相应各实验室区域内应当有足够摆放提取仪和扩增仪等仪器设备的实验室台。同时，实验室的用电量负荷应达到摆放仪器数量的负荷。

3.休息室。应当为每支核酸检测支援队配备一间清洁的房间，供人员办公及休息使用。

4.库房。应当为每支核酸检测支援队配备专用库房，放置所携带的各种耗材、仪器设备包装等。

（三）仪器设备。

1.生物安全柜：A2型，双人，4-5个。前端样本接收及灭活（适用时）处区2台；样本制备区2-3台。

2.灭活用温箱：3-4台。

3.超净工作台：1台。放置于试剂准备区。

4.-20℃冰柜2台，放置于试剂准备区。2-8℃冰箱2台，放置于样本制备区。

5.可移动紫外灯：8个。

6.空调：各区域应有空调，室内温度维持在18-20℃。

7.内排式高压灭菌器：≥80立升，2-3台。

8.空气消毒机：3-5台。

（四）试剂。